【药监“浙”一周】6.7-6.11

6月7日

6月7日，省药监局开展“两法”贯彻实施情况研讨会。会议围绕《药品管理法》《疫苗管理法》实施过程中遇到的问题，对药品安全责任体系问题和强化“四个最严”进行深入分析和研究，为《药品管理法实施条例》修订提出了相关建议。省药监局党组成员、副局长苏志良参加。

6月8日

6月8日，第二届中国-中东欧国家博览会暨国际消费品博览会在宁波开幕，主题为“构建新格局、共享新机遇”。中央政治局委员、国务院副总理胡春华出席开幕式，宣读习近平主席贺信并致辞。浙江省委书记袁家军、商务部副部长王炳南致欢迎词。会议由浙江省省长郑栅洁主持。省药监局党组书记、局长徐润龙，药品安全总监董耿参加会议。

6月8日，省药监局党史学习教育领导小组副组长、副局长苏志良率领全体机关党员干部、在杭直属单位班子成员、退休老干部参观“全国农民运动的历史上最先发轫者”——杭州萧山衙前农民运动纪念馆。全体党员通过聆听衙前农民革命的故事，观看农民运动电视纪录片，重温入党誓词等，真切体会到了衙前农民运动“不屈、抗争、进取”的革命精神。

6月9日

6月9日，全球健康产业合作大会暨中国-中东欧医药健康创新发展峰会在宁波召开。大会主题为“健康驱动，链接全球”，通过“线上+线下”相结合的方式，与会嘉宾就中国-中东欧国家及全球医药健康合作开展对话。会议贯彻落实习近平主席在中国-中东欧国家领导人峰会上的重要讲话精神，正式启动中国-中东欧国家公众健康产业联盟。国家药品监督管理局副局长徐景和致开幕辞。国家药监局科技和国际合作司司长秦晓岺以“中国药品监管及国际化、科学化进展”为主题发表演讲。省药监局党组书记、局长徐润龙，药品安全总监董耿参加会议。

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6月9日-10日，省药监局药品安全总监董耿率医疗器械监管处负责人一行赴宁波医疗器械生产企业开展“三服务”调研，宁波市市场监管局相关负责人参加活动。董耿对宁波市医疗器械产业发展取得的成效给予充分肯定，并提出相关要求。

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6月9日，省药监局召开药品上市后变更管理研讨会。会议进一步明确，上市许可持有人是药品上市后变更管理的责任主体，应建立药品上市后变更控制体系，明确持有人内部变更分类原则、变更事项清单、工作程序和风险管理要求，结合产品特点，经充分研究、评估和必要的验证后确定变更管理类别。省药监局药品注册与监测评估处、药品生产处、省药化审评中心及部分企业参加会议。

6月10日

6月10日，省党史学习教育第十一巡回指导组王新卫一行4人，先后来到省医疗器械检验研究院和省食品药品检验研究院，深入各实验室实地调研检验能力建设和检验工作开展情况，详细了解研究院的新药研制、抗新型冠状病毒疫苗检测以及党建工作、党史学习教育开展等情况。省药监局党史学习教育领导小组副组长、副局长苏志良陪同调研。

6月10日，省药品信息宣传与发展服务中心举行了以“学史明真理  力行促服务”为主题的演讲比赛。来自服务中心各科室的7名选手立足本职岗位，抒发真情实感，分别以“有始有终”“做新时代的追梦人”“学习百年党史，汲取红色力量”等为题作了精彩生动的演讲，现场气氛热烈。省药监局党组成员、副局长苏志良作为评委全程观看比赛。

6月11日

6月11日，省药监局药品注册与监测评估处、药品生产处、省药化审评中心等一行6人到金华开展药品上市后变更调研。会议重点介绍了省药监局起草的沟通交流、备案及生产场地变更等3个程序文件，明确了申请要求和注意事项，并对《药品上市后变更管理办法》实施后我省持有人在上市后变更过程遇到的共性问题及省药监局的把握原则进行了说明。

6月11日，省药品检查中心组织全体党员干部集中学习《中国共产党组织工作条例》和《中国共产党历史中的重大事件》，观看党史学习教育专题片，让党史学习教育走心走实、入脑入心。