【限时免费报名】第一届国际MAH合作与创新高峰论坛，有哪些特别的地方？
致医药人：
站在2022年的路口，我们清晰地看见时代未来发展的滚滚浪潮。如果用一个词来形容过去几年的医药行业，那一定是“变革”。
2019年，MAH（药品上市许可持有人）制度正式落地，给医药行业带来了巨大改变，相较于之前药品上市许可与生产许可捆绑的局面，MAH制度能够使之分离，带来更多的可能：大力鼓励创新药研发生产、稳定药品供应体系、调整医药企业产业结构......
当然，机遇与挑战并存，MAH制度落地以来，不少相关人士和企业对于制度下的实际操作问题仍有疑虑：如何申请B证？如何高效落地委托生产？如何应对各省许可证办理标准不统一问题......
这些问题，深深困扰着医药企业和从业人员，2019年—2022年期间MAH制度实施以来的现状如何？未来发展的方向是什么？有关这些问题，你一定不能错过这次论坛，它可能给予你最详细的的解答：
在这里，你能看到：60+行业专家坐镇、100+品牌企业参展,最前沿的政策解读，最硬核的技术报告；
在这里，你能得到：40+主题分享，5000+批件解锁，行业精英交流经验、黄金视角展位。
7月22日—7月23日，第一届国际MAH合作与创新高峰论坛定时举办！盛夏时分，正当好时，与您相约西子湖畔，共商共话，共瞻医药行业发展宏图！
第一届国际MAH合作与创新高峰论坛
指导单位丨中华全国工商业联合会医药业商会、中国药学会、浙江省药品监督管理局、浙江省医疗保障研究会、杭州市钱塘区政府
大会亮点
1.
首创药监专场：
10+位来自国家及浙江省药监机构的专家做报告
2.
汇集一流专家：
60+国内外行业顶级专家分享报告
3.
剑指三大热门版块：
4.
品牌企业、专业观众云集：
5.
理论+实战：
6.
媒体阵容强大：
20+媒体合作，涵盖行业、大众、传统、网络等各渠道
会议日程
07/22
AM
8:30~12:30
主论坛
开幕式
以临床价值为导向的药物研发与科学监管
生物医药2022：全球创新趋势和差异化策略
新法新规新政背景下的药品创新生态发
变革中持续探索，再谈我国药品上市许可持有人制度
07/22
PM
13:30~17:30
主论坛
药物警戒相关（题目待定）
主题待定
MAH制度与科学监管
基于风险评价的药品注册（研制和生产）现场检查及迎检要点解析
药品上市后变更解读与案例分析
B证企业的生产许可及监管难点分析
07/23
|
09:00~17:30
分论坛一
生物药开发的难点及MAH落地的选择
CDMO助力MAH持有人加速新药上市
MAH原创新药产品技术转移中CMC的引领（案例分析）
最新全自动化连续化的生物药生产技术进展
面向国际的抗体药物生产质量体系的构建
ADC工艺放大与转移的技术要点和难点分析
细胞治疗产品在大规模生产中的技术要点分析
核酸药物的工业化生产挑战与对策
多肽药物的工业化生产挑战与对策
基因治疗病毒载体工业化生产的挑战与对策
疫苗的工业化生产挑战与对策
圆桌讨论：大分子药生产，自建还是委外
07/23
|
09:00~17:30
分论坛二
中药注册审评政策变化与解读
院内制剂开发
中药新药开发
中药真实世界研究
产学研协同转化
中药新工艺、新剂型、新功能主治的开发与应用
中药材质量标准及追溯
中药版块投资策略分析（拟）
圆桌讨论
07/23
|
09:00~17:30
分论坛三
持有人如何对MAH项目进行全流程布局
MAH制度下医药营销未来发展思考
医保控费对医药行业的影响与应对
药企如何面对集采和医保目录调整
MAH制度下合作创新模式
市场准入（题目待定）
MAH制度下，化学仿制药的立项策略
MAH制度下技术转移关键控制点
B证企业质量体系搭建与管理
原料药制剂企业一体化转型之路
MAH制度下销售转型上市许可持有人成功案例分享
以MAH形式转让的项目推介（上万批件现场发布）
圆桌讨论
参会人群
参会报名
限时免费注册（不含餐饮），欲报从速！
✬ 本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由会务组通知您！
报名参会咨询
会务组1：0571-28008760
商务合作
剩余部分展位抢定中...
可为CRO/CDMO、CMO/MAH生产承接企业、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供多形式的宣传展示。
设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：
王老师：13758255950 （微信同号）
任老师：13750859440（微信同号）
学术演讲报名：
陈老师：18767102132（微信同号）
